FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.07.22
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MDCG2021-19 組織の品質マネジメントシステムへのUDIに統合に関するガイダンスノート
2019.01.14
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2021.05.19
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
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