Can U.S. exports be accompanied by Japanese attachments?
米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか
MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理人および輸入業者以外の関係者のEUDAMEDへの登録に関する義務および関連規則に関する質問と回答
Misuse is different from use error.
改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
What is a Qualification Assessment?
CSAとクリティカルシンキング
ユーザビリティエンジニアリングセミナー#1
体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施および準備計画