【第19話】 EDC管理シートの考察
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
平成21年度GCP研修会参加報告
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
電子記録の長期保存に関する問題
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（2008.10執筆）
規制当局によるER/ES査察の開始
ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
- 未分類
Competence Table and Training Needs
- FDA
1 QSR関係（製造管理編） プロセスコントロール
- Pharmaceutical
規制遵守・品質改善の3要素
- Pharmaceutical
医薬におけるバリデーション
- FDA
Form FDA 483とは
- ユーザビリティ
Misuse is different from use error.
- Medical Device
バックアップとアーカイブの違い
- Medical Device
重たいQMS
- Medical Device
Cyber Security in Medical Devices (Part 2)
- FDA
UDI（個体識別、Unique Device Identification）
- Medical Device