臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
厚労省ER/ES指針対応ガイドライン（サンプル）
電子署名が必要な電子文書
電子署名とは
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations
電子文書法とは
ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）
保存とは
保存性とは
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