Part11のゆくえ!?
What is Quality Assurance (QA)?
What is Quality Control (QC)?
バリデーション報告書の目的
ＩＱの目的
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
電子署名について
- Pharmaceutical
Why is sashimi eaten at home not tasty?
- Medical Device
『MDRにおけるビジランスシステムについて』
- Data Integrity
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その2）
- ERES
保存性とは
- Pharmaceutical
PIC/S GMP Annex 11 Computerized System Revision
- FDA 510(k)
FDA 510(k)申請とは
- ERES
ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始
- CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
- Medical Device
資源の運用管理（その１）
- GMP省令改正（2021年）関連
品質マニュアルとは
- Pharmaceutical