GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 対訳版
イーコンプライアンスでは『GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15』の対訳版を作成いたしました。
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規制要件のあり方について
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改正GMP省令 バリデーションの要点
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FDAリモート査察セミナー
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electronic or paper depending on whether electronic or paper is right
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FDA対応設計アウトプットの要点
- Medical Device
【医療機器】ソフトウェア規制
- Design Control
設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは
- Pharmaceutical
IOQの実施について
- FDA
1 QSR関係（リスクマネージメント） ISO14971とは
- Pharmaceutical
自己点検について
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