Annex 15: Qualification and Validation（邦訳）
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- CSV
Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
- 入門医療機器業界
医療機器に関する品質規則
- Medical Device
What are the conditions for process validation?
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FDA査察中断
- Validation
改正GMP省令 バリデーションの要点
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Do all computer systems require CSV?
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データインテグリティは重要か
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Management of unsuitable goods
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データインテグリティに関するSOP作成の留意点
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FDAによる法的措置（Enforcements）の統計
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