Part11の改定の見通しについて
GAMP(R) 5の考察
Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆)
保存性の課題
ER/ES実践講座(第11回) 製薬協EDC自主ガイダンスの考察(その2)
ER/ES実践講座(第10回) 製薬協EDC自主ガイダンスの考察(その1)
ER/ES実践講座(第9回) EDCシステム利用の考察
ER/ES実践講座(第8回) リスクベースアプローチの考察
ER/ES実践講座(第7回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その2)