ecompliance
ＣＳＶと品質保証
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
ER/ES指針
厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第０３３０００１号）
電子文書法とは
厚生労働省令第44号の理解
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)