FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2018.12.25
FDA
FDA査察対応結果
2017.10.02
One Point
生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
2019.01.04
CAPA
カイゼンとは
2022.07.22
CSV,ER/ES,DI
Warning Letter on CSV/Part 11
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは
2018.06.24
FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
2018.12.27
GMP省令改正(2021年)関連
品質マネジメントレビュー手順書
2020.04.29
FDA
(全3講)【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第1講】
2023.06.10
CSV,ER/ES,DI
Is potato chip a more high-tech product than pharmaceuticals?
2019.02.26
J-CSV
大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日
2019.11.13
ISO-14971:2019
ISO 14971改定について
2019.02.18
QSIT
QSIT 設計管理サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
FDA QSR(21 CFR Part 820)
HOME
BLOG
FDA QSR(21 CFR Part 820)
Medical Device
2022.10.15
From QSR to QMSR
FDA
2021.08.05
9 QSR関係20150618 設計管理
FDA
2020.09.03
7 QSR関係(設計管理編) 設計バリデーション
FDA
2020.09.03
9 QSR関係(製造管理編) 付帯サービス
FDA
2020.09.03
9 QSR関係(設計管理編) 設計変更
FDA
2020.09.03
8 QSR関係(製造管理編) 据付
FDA
2020.09.03
5 QSR関係(製造管理編) 包装・ラベル
FDA
2020.09.03
3 QSR関係(製造管理編) 受け入れ
FDA
2020.09.03
7 QSR関係(製造管理編) 流通
FDA
2020.09.03
4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット
1
2
…
5
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password