FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2018.07.02
Medical Device
経営者の責任
2021.07.29
Medical Device
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
2009.10.21
One Point
平成21年度GCP研修会参加報告
2020.04.25
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リスクマネジメント&ユーザビリティセミナー
2021.05.19
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製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
2020.09.03
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1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
2019.08.07
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品質システム
2022.07.08
CSV,ER/ES,DI
Is CSV implementation that important?
2005.01.25
ERES
厚生労働省令第44号の理解
2021.09.27
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滅菌の基本知識
2020.02.21
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自己点検について
2020.04.08
Medical Device
【医療機器】ソフトウェア規制
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Medical Device
2022.10.15
From QSR to QMSR
FDA
2021.08.05
9 QSR関係20150618 設計管理
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2020.09.03
7 QSR関係(設計管理編) 設計バリデーション
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9 QSR関係(製造管理編) 付帯サービス
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9 QSR関係(設計管理編) 設計変更
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2020.09.03
4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット
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