- GMP省令改正（2021年）関連
品質リスクマネジメントについて
- ERES
保存性の課題
- Design Control
設計管理における誤解
- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 1講 医療機器と規制要件
- FDA
FDC法とは
- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 5講 医療機器と有効性
- J-GMP関連
What is a Qualification Assessment?
- Medical Device
医療機器プログラムに該当するかどうかの判断
- 薬機法
整備省令による新たな規制体系
- Pharmaceutical
ハインリッヒの法則
- Medical Device